相关利益攸关方表示，数据保护、公民权利和数字化是欧盟执委会周二(5月3日)提出的革命性的欧洲健康数据空间(EHDS)的前沿。

　　该提案旨在解决数字卫生数据在欧盟的使用有限的问题，因为成员国之间的标准不同，互操作性有限。

　　卫生专员Stella Kyriakides说:“我们为EHDS制定的框架尊重公民和患者的权利。”他强调，信任部分对其实施仍然至关重要。

　　我们的智能手机上已经有几款数字健康产品，包括欧盟的COVID证书和远程健康应用程序。一位欧盟官员评论说:“我们现在想做的是加快医疗系统的其他部分。”

　　对于委员会副主席Margaritis Schinas表示，EHDS是“我们数字转型的一个里程碑，也是欧洲医疗史上的真正革命”，因为“健康数据是我们医疗保健系统血管中的血液”。

　　“每次提出关于数据的提案时，都会有很多令人兴奋的事情。但这是件大事。这很重要。这是必须的。这是创新，而且来得正是时候，”他说。

　　GDPR +

　　然而,EHDS需要一个额外的安全层保护相比已经强大的欧盟的隐私框架,以便公民”是相信他们的个人健康数据处理最大的关怀,这将支撑非常强劲的数据保护和数据安全、“Kyriakides说。

　　一位欧盟官员称,这种方法将会翻译成“一种GDPR +系统”,“我们正在稍微远离同意系统,一个系统,如果公民同意使用这个数据和表示,他们希望能够控制来处理数据,那么他们就不再需要给特定的同意。”

　　大多数健康数据将被匿名或假名化，并将“非常严格地保证”其他各方只能查看而不能访问患者数据的事实。

　　DIGITALEUROPE总干事Cecilia bonfeld - dahl在评论该提案时表示，尽管《通用数据保护条例》(GDPR)已经为数据保护提供了一个坚实的框架，但其在各成员国的不同实施方式造成了不必要的碎片化局面。

　　“这导致了围绕按照欧盟规则及其适应性进行不受gdp影响的健康研究的不确定性。因此，任何额外的规则层都应该旨在解决这个碎片化问题，使EHDS的安全环境为数据重用提供可能和成功的可能性。”

　　同样，欧洲研究型大学协会(The Guild of European Research-Intensive Universities)表示，EHDS的成功将取决于它能在多大程度上有效地解决GDPR实施不平衡所造成的法律不确定性。

　　“EHDS将使公民完全控制自己的数据，他们将能够添加信息来纠正错误，限制访问，并查明哪些卫生专业人员访问了他们的数据，”Kyrikides解释说。

　　与此同时，工业和研究人员将需要国家健康数据访问机构的许可，即使在这种情况下，他们也只能提供特定项目所需的数据。

　　欧盟医疗设备贸易协会MedTech Europe首席执行官谢尔盖?贝纳斯科尼(Serge Bernasconi)表示，要想取得成功，拟议中的EHDS立法需要为欧盟公民在健康数据共享方面建立信任奠定基础。

　　在“正确的时间”到来

　　“这确实是一个重要时刻，欧洲卫生联盟的愿景正在缓慢但肯定地成为现实，”Kyriakides说，他还认为该提议是欧盟新的雄心勃勃的卫生计划的‘支柱’。

　　欧盟执委会预计，机构间谈判将持续18个月至两年，再加上一年的实施时间，2025年是该体系开始运作的目标日期。

　　希纳斯说:“没有比现在更好的时机了，因为我们仍然记忆犹新，在疫情期间我们绝望地寻找知识，我们仍然在收集我们可能拥有的任何数据。”

　　一位欧盟官员告诉EURACTIV, COVID证书被认为是一个灵感来源，EHDS平台是在这方面取得进展的基础上建立的。

　　斯希纳斯说:“正是这个团队让新冠肺炎证书焕发了生机。

　　大预算但大环保的经济潜力

　　EHDS获得了8亿欧元的预算，这些预算来自欧盟不同的资助计划，如EU4Health、数字欧洲和地平线欧洲。

　　Kyriakides说，当欧盟提倡增加卫生预算时，“我们所想的正是这类举措。”

　　相当多的额外资金也可以来自恢复和恢复能力基金。希纳斯说:“我们很高兴也很幸运，在国家恢复和恢复能力基金下，有一笔约100亿至120亿欧元的订单，专门用于不同成员国的卫生服务数字化。”

　　然而，EHDS预计将产生显著的节省，例如，欧盟国家每年在医学图像上花费14亿欧元，其中10%是不必要的。

　　一旦所有成员国都有了相同的标准和规范，就有可能建立一个全欧盟的电子健康记录市场。

　　迄今为止，数字卫生服务提供商在进入成员国市场时面临着障碍、互操作性有限和额外成本。

　　“如果我们认真克服长期压力对我们的健康系统,如果我们真的想让病人受益于新技术,我们需要立即采取行动在欧洲层面上解决分散的数字医疗市场和健康数据的缺乏互操作性,“Kry发表评论,在欧洲最大的数字医疗保健提供者。